关于开展消化介入类医用耗材

产品信息确认工作的通知

 

各相关企业：

按照工作安排，自2026年7月17日起开展消化介入类医用耗材产品信息确认工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

取得消化介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一境外医疗器械注册人的产品不得委托不同企业维护。

如申报企业未参与2026年6月1日的产品信息集中维护，请先完成产品信息维护，再完成本次信息确认工作。

二、产品范围

获得中华人民共和国医疗器械注册证的贲门球囊扩张导管、食道球囊扩张导管、肠道球囊扩张导管、胆胰球囊扩张导管、胆胰取石球囊导管、食道支架、肠道支架、胰管支架、胆道支架、胆胰导管、消化道导丝、消化介入网篮、静脉曲张/组织套扎器、痔套扎器、圈套器（息肉勒除器）、活检钳、热活检钳、消化介入异物钳、消化介入凝血钳、消化介入内镜吻合夹系统、消化介入注射针、组织切开刀、乳头切开刀、消化道用止血夹类医用耗材。

三、产品信息确认

申报企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台，进入消化介入类数据填报系统，在“部件详情”—“部件确认”菜单，确认产品部件归类及相关信息。

时间安排：2026年7月17日—7月24日。

具体操作方法详见系统内操作手册。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式

联系地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538155

服务时间：9:00-12:00，14:00-16:30，节假日除外。

 

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2026年7月16日